年轻人要如何选择保险

网站优化这些误区一定要避免 百害而无一利

发布时间：2025-04-05 19:29:50编辑：视同路人网浏览（87）

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这些国内企业是否也会隐隐有一丝忧虑呢？还好，非常值得庆幸的是，Ono所申请专利声明的权益保护并不涉及中国。最近制药圈围绕热门靶点和药物的专利战打得热火朝天，简直是不停地互相伤害啊。FiercePharma前几日刚好发布了2022年的肿瘤药TOP15预测，预计Keytruda在2022年的销售额可以达到65亿美元。在2024/1/1-2026/12/31期间，默沙东需按2.5%的比例向后者支付Keytruda的销售分成。默沙东去年12月16日刚刚赢下与吉利德关于索非布韦的专利口水官司，可以获得创纪录的25.4亿美元专利侵权赔偿，Gilead表示不服判决还要继续上诉，赔偿款还没有落袋为安呢，眼下默沙东又在PD-1专利诉讼中输给了BMS，首付款6.25亿美元，相当于第一年的Keytruda白卖了。

该专利权益要求保护通过抑制PD-1，PD-L1或PD-L2等免疫抑制信号通路而使免疫增强的方法治疗癌症或者感染。粗粗估算一下，首付款再加上10年下来的赔偿金，BMS/小野应该可以得到合计40亿美元左右的赔偿。在几个临床试验中，甚至低水平的PD-L1癌症，包括一些肺癌对PD-1抑制剂有反应。

目前，领域内正在进行的研究旨在探索不同检查点抑制剂的组合，似乎多药联合比单独的一个检查点抑制剂更好，尽管它们产生更多的副作用。同时，研究人员还在探索什么原因导致癌症大小在PD-1检查点抑制剂反应中开始有所收缩，最终再次开始生长。2015年发表的早期研究表明，nivolumab可能减少一些卵巢癌女性在铂类化疗后复发。ASCO年报新鲜出炉，年度突破花落谁家？ 2017-02-07 06:00 · angus 日前，美国临床肿瘤学会（ASCO）发布了2017年报。

黑色素瘤是男性中第五大常见癌症，是女性中第七大常见癌症。几个正在进行的临床试验正在探索nivolumab与其它免疫治疗组合，用于复发性卵巢癌妇女患者。



对此的可能性解释是具有更多突变的肿瘤产生更加异常的蛋白质（抗原），免疫系统可识别其为外来物质。研究人员不清楚哪种测定或试剂是最佳的，也不清楚是否仅在癌细胞中或癌细胞加上周围基质和/或免疫细胞中的表达应该被计数。它也是癌症相关死亡的主要原因之一，每年所夺取的生命高达160万：这相当于每分钟三个人死去。2016年，美国约有7.6万名成人被诊断为皮肤黑色素瘤。

同时，大型临床试验的结果表明，pembrolizumab可能比化疗更有效，尤其作为具有高水平PD-L1（ 50％的癌细胞是PD-1阳性）的转移性NSCLC的患者的初始治疗方案。在这份名为《临床癌症进展》的年报中，ASCO为我们整理了过去一年中，在以患者为导向的癌症治疗上，所取得的富有潜力的进展。经典霍奇金淋巴瘤是霍奇金淋巴瘤的最常见类型，占所有病例的95％。这种遗传学支持可能是PD-1抑制剂在经典霍奇金淋巴瘤中的反应率高的主要原因，它的反应率高于迄今为止研究过的任何其他类型的癌症。

本次入选是对癌症免疫治疗不断进展的肯定，这一创新治疗方案有效延长和改善了患者的生命，特别是其中许多患者几乎没有其他有效的治疗选择。几乎所有对治疗有反应的经典霍奇金淋巴瘤的患者体内肿瘤数量至少减少了50％，平均反应持续8个月。



这些发现树立了pembrolizumab作为经治晚期NSCLC患者的新标准化治疗选择的依据。自1990年以来，免疫治疗已经在早期膀胱癌的治疗中起到重要作用：FDA曾批准了卡介苗（BCG），这是一种与牛结核病相关的活细菌。

癌症领域已经提出了几个测试来评估突变程度。在短短几年内，免疫治疗已经改变了这种疾病的前景。免疫治疗不仅为NSCLC患者提供了更长寿的机会，而且对许多患者而言，其耐受性也比化疗更好。相比之下，本研究中所有患者对atezolizumab的反应率为15％，在具有更多PD-L1阳性免疫细胞的患者组中为27％。高PD-L1水平的患者可能接受免疫治疗而不是化疗。在这种标记可以被认为足够稳健的临床决策之前，上述这些问题需要迫切解决。

之前，在用化疗治疗的6个月内恶化的鳞状细胞头颈癌患者没有延长生命的治疗选择。在具有更高水平的PD-L1（至少50％的PD-L1阳性细胞）的患者组中，pembrolizumab的中值存活时间更长（14.9对比8.2个月）。

科学家还报道称，具有错配修复（MMR）缺陷这一遗传异常患者的癌症也具有许多突变，MMR破坏细胞修复DNA损伤的能力。鉴于在接受免疫治疗的大部分患者中看到的持续反应，专家们开始推测这些病人的一部分可能达到最终治愈。

在获得肺癌适应症获批之前，atezolizumab是一先前获得批准用于治疗膀胱癌的PD-L1抑制剂。过去一年，FDA批准了免疫检查点抑制剂的五种新用途：肺癌、头颈癌、膀胱癌、肾癌和霍奇金淋巴瘤。

同时，另一项早期研究正在探索一种不同的PD-L1检查点抑制剂avelumab，针对作为初始化疗后没有恶化的膀胱癌患者的维持性治疗。在研究治疗的所有患者中，他们的肿瘤缩小了24％。2016年，研究人员报告了长期随访的研究结果，655例患者参加了早期的pembrolizumab临床试验。2016年10月，FDA批准了pembrolizumab作为晚期PD-L1阳性NSCLC的患者的一线治疗方案，突破性疗法认定也曾被授予这一相同适应症用途。

尽管如此，卵巢癌是美国女性中癌症相关死亡的第五大原因，在2016年造成约14240例死亡。仅有5％的患者出现严重的副作用，例如低血糖计数（中性粒细胞减少症）和肝酶异常（脂肪酶增加）。

对黑素瘤患者的初步研究表明，某些免疫相关基因的突变可能是对PD-1阻断产生抗性的原因（该研究部分得到NIH的资助）。Nivolumab治疗组的中位生存期为7.5个月，化疗组仅为5.1个月。

自从2011年，免疫检查点抑制剂缩小晚期黑素瘤的第一个显著疗效报告以来，这一领域的研究以惊人的速度发展。另一种方法是仅对选定的一组代表性基因进行测序，并再次确定组内突变的速率。

这些发现将改变转移性NSCLC病人的初始治疗：因为每个新诊断的患者将需要测试PD-L1。目前，一项临床研究正在早期浅表性膀胱癌的患者中测试pembrolizumab，他们对BCG产生了耐药性。据估计，2016年在美国发生了16390例由膀胱癌引起的死亡。另一种免疫检查点抑制剂atezolizumab在2016年被FDA批准用于以前经治的转移性NSCLC的患者。

Pembrolizumab也在一系列其他血液恶性肿瘤以及多发性骨髓瘤中进行测试。根据这项试验的结果，美国FDA于2011年11月批准nivolumab用于治疗头颈部复发性或转移性鳞状细胞癌患者。

虽然黑色素瘤只占所有皮肤癌病例的1％，但它导致了皮肤癌患者的绝大多数死亡人数。霍奇金淋巴瘤似乎对PD-1抑制剂特别敏感霍奇金淋巴瘤是淋巴系统的癌症。

由于缺乏具体症状，卵巢癌在被诊断时常常达到晚期阶段。事实上，烟草和紫外线暴露与遗传变化或遗传特征建立了独特模式。